ПРЕПОРЪКИ НА РАБОТНАТА ГРУПА
ЗА РЕЖИМИТЕ В СИСТЕМАТА НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

Режим и код	Предмет на режима	Предложение на работната група
Лицензионен МЗ-01-Л-01 Закон за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина (ЗЛСАХМ)	Производство, преработване, съхраняване и търговия в страната, вноса, износа и транзита, пренасяне и превозване на наркотични вещества	Да се съхрани лицензионният режим.
Лицензионен МЗ-02-Л-02 Закон за контрола върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП)	Отпускане на наркотични вещества	Да се съхрани лицензионният режим.
Лицензиионен М3-03-Л-03 ЗЛСАХМ	Търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества	Да се съхрани лицензионният режим.
Лицензионен М3-04-Л-04 Закон за здравно осигуряване (ЗЗО)	Извършване на доброволно здравно осигуряване в следните области: Подобряване на здравето и предпазване от заболяване Извънболнична медицинска помощ Болнична медицинска помощ Услуги, свързани с битови и други допълнителни условия при предоставяне на медицинска помощ Възстановяване на разходи	Да се съхрани лицензионният режим.
Разрешителен М3-05-Р-01 ЗЛСАХМ	Търговия на дребно с лекарствени средства от аптеки	Да се съхрани разрешителният режим.
Разрешителен МЗ-06-Р-02 ЗЛСАХМ	Производство на лекарствени форми и активни вещества	Да се съхрани разрешителният режим. Да се уреди въвеждането на Добрата производствена практика и Добрата лабораторна практика.
Разрешителен МЗ-07-Р-03	Изграждане на водоналивно предприятие за бутилиране на натурална минерална вода	Да отпадне разрешителният режим, поради липса на правно основание. Разрешение да се издава по общия ред от териториалните органи на Държавния санитарен контрол – ХЕИ.
Разрешителен МЗ-08-Р-04 (МТСП-04-Р-01)	Внос и производство и одобряване на нови видове лични предпазни средства и специални работни облекла и обувки.	Режимът да се измени с разработваната на основание Закона за техническите изисквания към продуктите нова наредба, с която ще се въведат изискванията на Директива 89/686
Разрешителен МЗ-09-Р-05	Внос на стоки, имащи значение за здравето на населението	Да се съхрани разрешителният режим. Да се прецизират списъкът на стоките, подлежащи на разрешителен режим и правилата на процедурата. Да се въведе ново правно основание на режима в Закона за народното здраве.
Разрешителен МЗ-10-Р-06 ЗЛСАХМ	Реклама само на регистрирани в страната лекарствени средства	Да се съхрани разрешителният режим.
Разрешителен МЗ-11-Р-07 ЗЛСАХМ	Търговия на едро с лекарствени средства	Да се съхрани разрешителният режим.
Разрешителен МЗ-12-Р-08 ЗЛСАХМ	Продажба на лекарствени средства, серуми и ваксини	Да се съхрани разрешителният режим.
Разрешителен МЗ-13-Р-09 Закон за лечебните заведения (ЗЛЗ)	Осъществяване на дейност на лечебни заведения за болнична помощ, диспансери и домове за медико-социални грижи	Да се съхрани разрешителният режим.
Разрешителен МЗ-14-Р-10 (МОСВ-20-Р-15)	Бутилиране на натурална минерална вода	Да се съхрани разрешителният режим, като се прецизират правното основание и процедурата.
Разрешителен МЗ-15-Р-11 Закон за народното здраве (ЗНЗ)	Пускане в редовна експлоатация на стерилизационна апаратура.	Да се съхрани разрешителният режим, като се преработи в съответствие със Закона за техническите изисквания към продуктите.
Разрешителен МЗ-16-Р-12 (МИ-20-Р-14)	Добив и първична преработка на азбест, внос на азбестови суровини, изграждане на азбестосъдържащи изолации, производство и внос на азбестосъдържащи материали и изделия, както и тяхната употреба в стопанството, бита и обслужващата сфера. Разрушаване на азбестосъдържащи материали.	Да се съхрани разрешителният режим до разработването и приемането на нов нормативен документ, хармонизиран с директивите на ЕС за защита на работещите и околната среда. Да се разработи процедура, при която необходимото съгласуване между държавните институции да се извършва служебно, без да се ангажира заявителят.
Разрешителен МЗ-17-Р-13	Спазване на хигиенните изисквания за обектите, въвеждани в редовна експлоатация	Да се съхрани разрешителният режим, като се прецизира обхватът на обектите
Разрешителен МЗ-18-Р-14 Закон за кръводаряване и кръвопреливане	Износ на кръвни съставки за производство на биопрепарати за нуждите на страната.	Да се съхрани разрешителният режим.