Свободно движение на стоките

Стандартизация и сертификация

С цел да се постигне свободно движение на стоките в ЕС е необходимо взаимно признаване на изпитванията и сертификатите. Така се стига до концепцията за Нов подход за техническо регламентиране и стандартизация (чрез директиви) и Глобален подход за оценяване на съответствието, предпоставка за безпрепятствен стокообмен на Единния пазар.

Знак СЕ върху даден продукт означава че:

• продуктът има ниво на защита, определено от европейските директиви
• спазени са процедурите за оценяване на съответствието за този продукт

Новият подход на техническо регламентиране в ЕС се основава на следните принципи:

• безопасност за здравето и живота на хората, домашните животни, околната среда, имуществото;
• определяне на групи от съществени изисквания към продуктите (групи продукти) с цел гарантиране на безопасността – в директиви;
• определяне на конкретните изисквания към продуктите в хармонизирани стандарти
• съответствието със съществените изисквания се оценява преди изделието да се пусне на пазара
• Отговорност за нанесени щети на потребителите носи производителят. Той декларира чрез декларация за съответствие, че продуктът отговаря на съществените изисквания
• в някои случаи при оценяване на съответствието участва т. нар. обявен орган, който допълнително гарантира, че продуктът съответства на съществените изисквания, определени в директивата чрез сертифициране на продукта, изследване на типа, оценяване на система за производствен контрол и пр.

Ако даден продукт е произведен в съответствие и отговаря на съответстващите му хармонизирани стандарти, това означава, че той автоматично отговаря на изискванията на директивите и може да бъде продаван свободно но общоевропейския пазар. Това е т.нар. презумпция за съответствие.

Основни характеристики на Глобалния подход:

• процедурите за оценяване на съответствието имат за цел държавните органи да могат да гарантират, че продуктите, пуснати на пазара отговарят на изискванията на съответните директиви
• оценяването на съответствието става чрез процедури, наречени модули, които се прилагат на етапа на разработване и на етапа на производство
• по какъв модул да се оцени съответствието се решава като се вземат предвид специфичните особености на продукта, степента на риска, характерът и размерът на производството; това е регламентирано в директивите (наредбите) за съответните групи продукти
• за целите на прилагането на модулите за оценка на съответствието държавата обявява на своя отговорност органи, които са технически компетентни и отговарят на изискванията на нормативните актове въвеждащи директивата.

Основни модули на Глобалния подход:

• А - Вътрешен производствен контрол
• В – Изследване на типа
• С – Съответствие с типа
• D – Осигуряване качеството на производството
• E – Осигуряване качеството на продукта
• F – Проверка на продукта
• G – Проверка на единичен продукт
• H – Пълно осигуряване на качеството

В практиката е възможна и комбинация от различните модули.

България въвежда европейските директиви в своето законодателство като наредби за съществените изисквания и оценяване на съответствието посредством Закон за техническите изисквания към продуктите. Този закон въвежда принципите на новия и глобален подход в българския правен ред и създава правната основа за приемането на директивите от "новия подход".

За българския пазар еквивалент на европейската маркировка СЕ е маркировката СО. Тази маркировка означава, че продуктът е проектиран и произведен с всички приложими условия на наредбите и че е оценено съответствието му със съществените изисквания.

Някои основни понятия и полезни връзки:

Сертификация:	Сертификацията е процедура, чрез която трета страна (орган по сертификация) дава писмена гаранция, че даден продукт, процес или услуга отговаря на съществените изисквания.
Декларация за съответствие:	Продуктите с маркировка СЕ (СО) се придружават от Декларация за съответствие. В тази декларация производителят удостоверява, че те съответстват на хармонизираните стандарти и удовлетворяват съществените изисквания за безопасност на директивите. С тази декларация производителят поема отговорността, че продуктите са безопасни.
Нотифициран (обявен ) орган:	Нотифицираните органи са органи и организации за контрол, които са утвърдени от националните власти, имат техническа компетентност, обективност и прозрачност и които могат да покажат, че отговарят на задължителните критерии, дефинирани в действащите директиви (наредби).
Техническо досие:	Повечето директиви (наредби) предвиждат задължението на производителя да създаде техническо досие. В някои от директивите техническото досие е ключов елемент за оценяване на съответствието.

Националният орган за стандартизация е Българският институт по стандартизация (БИС), който има статут на самостоятелно юридическо лице на подчинение на Министерския съвет.

Държавната агенция по метрология и технически надзор (ДАМТН) отговаря от една страна за определянето на органите за оценка на съответствието, а от друга страна, за надзор на пазара в секторите от "новия подход", с изключение на медицинската апаратура и строителните продукти.

В доброволната сфера се намесва Българската служба по акредитация. Тя е органът на територията на България, който акредитира:

• лаборатории за изпитване и калибриране
• лица за сертификация на продукти, на системи по качество, системи за управление на околната среда, персонал
• лица за контрол съгласно изискванията на БДС EN 45004